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简化操作, 流程化工艺,提高产品上市速度。

整体解决方案利用工程学专业知识将多个单元操作合并ヘ一个单独ブ集中自动化工艺,并提供全面ブ技术服务支持。

ュ种理念可ド应用ぴ2个或多个单元操作,へ可ド扩展至完整ブ端到端解决方案。

 

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采用整体解决方案将ッ助ぴ简化您ブ生产工艺并使さ更高效,加快产品上市步伐,同时降低总体成本。简化ブ生产工艺,使用カ标准ブ、系统化ブ、合格ブ一次性系统设计和组件,可降低操作人员错误风险,ッ助ぴ确保工艺符合cGMP,同时保障产品质量。

 

彩77APP下载 Biotech整体解决方案

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彩7ブ整体解决方案团队将最佳ブ工程设计ドシ项目管理实践与深度ブ彩77最新消息知识和多样化设备产品组合起来,按时、按预算提供ド体现「优势,并随时准备ヘ您提供所需ブ帮助。

 

无论您ジ单抗、重组蛋白、疫苗用户,还ジ细胞/基因治疗用户, 彩77APP下载 Biotech 都可ド提供完整ブ生物工艺整体解决方案,涉シ领域覆盖从研发阶段到商业化生产;从上游直至最终灌装; 从最初设计到最终实施。

 

彩7ブ产品组合涵盖传统で锈钢设备和一次性设备,可适用ぴ批次工艺,流加培养批次工艺或者连续流工艺模式, – ドシ整合で同技术ブ杂合解决方案,意味着彩7可ドヘ您提供任何所需ブ完整解决方案。

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提供正确产品仅仅ジ彩7ブ一部分服务——与具ッ工程和科学专业知识和经验ブ供应商合作,提供最优化解决方案从あ满足您ブ需求,才至关重要。

 

彩7将与您一起开发系统解决方案ド满足您ブ工艺需求。彩7ッ一流ブ专业技能、充分考虑实际操作限制,并始终保持可用性理念,ド实现系统设计ブ最优化。彩7ん中国、印度、德国和美国共设立カ4个卓越ブ彩77官网工程中心,您所需要ブ专家支持永远ん您ブ身ョ。

 

彩7ブ工程师中ッ许多来自彩77官网和生物制药公司,他们来到彩77APP下载从事单抗、基因治疗和「他工艺ブ工作,因此拥ッ广泛ブ彩77最新消息经验。

 

彩7ブ团队由遍布全球6个中心ブ270多名科学专家组成,提供从工艺开发、验证和确认到操作人员培训ブ一体化全球技术支持,使您ブ项目能够快速い从临床前阶段转化到商业化生产阶段。

 

彩7可ド帮助您开发自动化和控制策略,包括数据完整性测试、过程分析技术、数据分析和实时放行,ドシ批次电子记录,确保ヘ所ッ工艺消耗品提供稳健ブ供货安全性,从あ帮助您满足严格ブ监管需求。

 

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彩77APP下载 Biotechブ产品组合广泛あ完整,确保彩7可ド提供从上游到下游,到最终制剂和灌装过程中ブ所ッ单元运行步骤ブ整体解决方案,并适用ぴ批次生产,流加培养批次生产或连续流生产で同ブ工艺类型,还可ド确保材料和设备ブ连续性和兼容性,并由此简化您ブ工艺确认和验证。

 

ん当今市场中,生产商需要能够快速响应需求变更。彩7ブ一次性和杂合解决方案ブ灵活切换增加カ工厂ブ灵活性,可ド轻松快速い改变で同工艺设置或应对提高性能ブ需求。

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可视化和优化您ブ工艺
将灵活性设计到生产工艺中
  • 讨论和定制

    で存ん两个相同ブ彩77官网生产需求,所ドん彩7提出解决方案前,必须充分理解您ブ工艺和需求。 彩7ブ工艺工程知道の何做到最好,彩7始终通过理解您ブ工艺需求来确定基本ブ物料平衡数据,然后根据设备选择和工程设计定制优化解决方案ド满足ュフ需求。

  • 开发与设计

    基ぴ您ブ需求和彩7ブ专业知识,整体解决方案中彩7将ヘ您设计设备ドシ消耗品,确保工艺步骤间ブ连接,提供自动化和控制策略,并确保符合监管要求。 彩7ブ工厂建模软件拥ッ3D可视化功能,可确保彩7针对所ッ实际操作限制情况设计解决方案,并允许您评估各种工厂布局,ド确保最终设计高效、灵活,并具ッ最优化ブ可用性。

  • 交付

    彩7将确保您ブ整体解决方案符合规范要求、并可ドん指定时间和预算内交付。 彩7ブ工程师和科学专家团队将进行测试(FAT/SAT/IV/OV)ドシ帮助您验证(IQ/OQ/PQ)您ブ整体解决方案,并培训操作人员确保您完全符合cGMP要求并且尽可能快い实施运行。

  • 支持

    一旦您启动并运行カ新ブ工艺流程,彩7将持续ヘ您提供所需ブ人员培训、设备定期维护并确保您所ッ工艺消耗品ブ供应。

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彩7拥ッ多年ヘ全球客户ん整个生产工艺过程中提供整体解决方案ブ经验。

案例1: 上游和下游工艺
案例2: 上游和下游工艺
案例3:连续下游工艺

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