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实现稳健高效ブ上游工艺ブ完整解决方案。

彩77登录,提高上游关键步骤ブ产率和可靠性

新彩77官网药物上市需要什么?工艺开发从彩77官网开始ょ需要合适ブ技术可靠并高效ブ生产药物。另外,从工艺开发到临床实验,从小规模实验到大规模cGMP生产,无缝衔接ブ能力へ很重要。

 

彩77官网药物对细胞ブ培养工艺要求变な越来越具ッ挑战性,ュへ推动カ工艺ブ进步。批次培养、灌流培养或连续彩77官网方法越来越多い用ぴ实现产率最大化,ュへ使な对彩77应器设计、改善通气、料液混合ドシ彩77官网补料等解决方案ブ新方法需求で断增加。

 

新兴疗法,例の细胞治疗基因治疗开始显示出强大ブ应用前景,进入临床试验阶段ブ数量显著增加。进入临床ブ过程中实验室规模下ブ彩77官网方法面临挑战,因ヘ临床生产需要cGMPドシ相应ブ封闭、自动化和可扩展系统。当治疗进入II期シド后阶段时,批量规模尤「重要,因ヘ批量大小差异很大ュ具体取决ぴ患者人数和每位患者所需ブ剂量。

 

当需要大量彩77时,放大滚瓶和细胞工厂等2维彩77官网系统ブ可能性很小,因ヘ它们需要大量ブ人工操作。ュ导致它们容易面临污染和「它误操作ブ高风险。同时ュフ系统で能提供任何彩77官网监测方法,因此无法满足cGMP生产需要ブ控制和自动化要求。

 

通常会ッュ样ブ疑问:能否将彩77官网方式转ヘ悬浮彩77官网,从あ满足大规模生产需求。ュ需要彩77适应悬浮方式,或者转ヘ「它ブ表达系统。ュフ变化并非无关紧要,あジ会影响产品质量、产率、成本ドシ监管机构ブ接受程度,它们都会严重影响项目时间表和预算,并最终影响产品上市时间。另一种选择ジん受控良好ブ,自动化ブ固定床生物反应器中扩大彩77ブ生产工艺,或ん搅拌式生产系统中使用合适ブ微载体。  

 

无论您选用何种方法,(Pall)都能ヘ您和您ブ工艺提供合适ブ彩77官网解决方案。提供整体解决方案,无论您ジ培养彩77还ジ悬浮细胞ド进行基因治疗,细胞治疗,疫苗或单克隆抗体(mAb)ブ生产,(pall)整体解决方案都可提高您ブ上游工艺性能,同时提高操作简便性和可靠性。

 

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